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【毒理代谢药代动力学药物临床前研究药效安全性评价实验外包】

发布时间:2022-08-15 09:52:49  来源:毒理代谢药代动力学药物临床前研究药效安全性评价实验外包  浏览:   【】【】【


至善研究院提供细胞药效代谢药代动力学创新药物临床前研究动物实验药效安全性评价实验外包服务

药代动力学

药物代谢动力学 (Pharmacokinetic, PK) 是定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律,并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化规律的一门学科。血药浓度-时间曲线,简称为药-时曲线,是指血药浓度随时间变化的动态过程,反应药物在体内的代谢情况,药时曲线下的面积 (Area under curve, AUC) 代表一次用药后的吸收总量,反映了药物的吸收程度。由于血液是药物及其代谢物在体内吸收、分布、代谢和排泄的媒介,各种体液和组织中的药物浓度与血液中的药物浓度保持一定的比例关系,所以血药浓度变化具有代表性,是常用的样本。为助力抗体药物临床前和临床药代动力学研究,设计一种精准的实验方法测定血药浓度就显得尤为重要。

HTHealth在各种药代动力学研究中具有丰富的试验设计、操作和数据解读经验。可在所有种属中设计和开展药代动力学研究。实验设计和模型选择可进行调整以满足客户的要求。倘若需要,可进行外科手术,如门静脉/胆管插管。药代研究的样品可以包括血液,胆汁等,也可包括组织或肿瘤样本。分析药代样本通常采用LC/MS/MS。荀子医疗提供体内PK实验服务,包括各种给药途径(如口服、皮下、静注、腹腔注射、组合给药等)、各种组织和不同种属的实验动物(小鼠、大鼠)的药代动力学实验实验。数据分析采用工业标准化的WinNonlin软件。

给药方式和动物

· IP, IV, IM, PO, SC等

· 小鼠、大鼠、兔子、豚鼠

PK参数

· PO: AUC0-last, AUCinfinity, Cmax, Tmax, T1/2, MAT, MRTinfinity

· IV: AUC0-last, AUCinfinity, Cmax,T1/2, CL, Vss, MAT, MRTinfinity

体内PK试验

· dose proportionality

· 单次给药vs.重复给药


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责任编辑:毒理代谢药代动力学药物临床前研究药效安全性评价实验外包
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