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  • 单位名称:药物临床前毒理药代动力学药效实验外包服务
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北京药物临床前研究毒理代谢药代动力学药效实验外包代做服务内容:

毒代动力学是药物毒理研究的重要研究内容之一,主要是获知受试物在毒性试验中不同剂量水平下的全身暴露程度和持续时间,预测受试物在人体暴露时的潜在风险。毒代动力学试验不是简单描述药物的基本药代动力参数特征,重点在于解释毒性试验结果和预测人体安全性。
单次给药毒性试验(啮齿类和非啮齿类)

反复给药毒性试验(啮齿类和非啮齿类)

遗传毒性试验

免疫原性试验

毒代动力学

局部毒性试验(溶血、过敏、刺激性试验)

新给药技术的毒理试验:吸入毒理

ADC 安全性评价

安全药理试验:

中枢神经系统研究、心血管系统(犬和猴的遥测和非遥测技术)、呼吸系统、hERG;

生殖毒性试验[生育力与早期胚胎发育毒性试验(生殖I段)、胚胎-胎仔发育毒性试验(生殖II段)]

药代动力学可揭示药物在体内的动态变化规律,获得药物的基本药代动力学参数,阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特征。它是动物种属选择的重要依据,也是构建量效、毒效关系的重要基础,可为设计和优化临床试验给药方案提供有关参考信息。

药代动力学体外研究方面有丰富的经验,体外研究是指代谢稳定性、P450诱导和抑制、代谢途径研究、代谢产物鉴定等研究项目,涉及的动物有大鼠、小鼠、兔、狗、猴子等。

血浆蛋白结合率测定

血浆稳定性试验

肝微粒体代谢试验

CYP450抑制试验

CYP450诱导试验

代谢产物推测

代谢产物确证

代谢途径的推测

代谢途径的确证

跨膜转运试验

药物-药物相互作用

代谢表型研究

肝细胞代谢稳定性试验


动物实验外包整包技术服务
1.给药
大小鼠静脉、皮下、腹腔、肌肉、灌胃给药;脑室注射、心脏注射;肺部给药;插管给药(颈动静脉给药、股动静脉给药、门静脉给药、肠分段给药等);
2.实验样本采集
血液采集(眼球采血、尾静脉采血、心脏采血、颈动静脉插管采血、股动静脉插管采血、门静脉插管采血);排泄物采集;水采集;脑脊液采集;胆汁采集;胰液采集脏器;血管;腺体,淋巴结神经节等


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